udi码实施工作正式启动是什么时候

UDI码实施工作于2019年7月正式全面启动。国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，明确要求医疗器械产品必须赋予唯一标识。首批实施产品包括高风险植入物、体外诊断试剂等9大类。企业需在产品注册时提交UDI相关信息，确保追溯体系完整建立。系统上线后，覆盖全国30多个省市的医疗器械生产企业。

2020年1月1日起，UDI码实施进入第二阶段，扩展至低风险医疗器械产品。全国超过5000家医疗器械生产企业开始执行UDI编码要求。系统支持每日处理超过100万条UDI数据，实现产品全生命周期追溯。医院采购系统全面对接UDI数据库，提升医疗器械管理效率。截至2020年底，累计发放UDI码超过2000万个，覆盖产品种类达到5000多种。