gsp认证是什么意思

GSP认证是《药品经营质量管理规范》认证的简称，是国家对药品经营企业实施的质量管理体系认证。企业需要建立完善的质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、销售等环节。认证要求企业配备符合标准的设施设备，如温湿度控制系统、计算机管理系统等。药品仓库必须划分不同区域，待验区、合格品区、不合格品区要严格分开。企业人员需经过专业培训，掌握药品管理知识和操作技能。认证通过的企业才能合法从事药品经营活动。

GSP认证确保药品在流通过程中的质量安全，防止药品污染、变质。认证企业需建立完整的药品追溯系统，记录药品从采购到销售的全过程信息。冷链药品需配备专门的冷藏设备和运输车辆，全程温度数据可监控。药品经营场所必须整洁明亮，地面平整，通风良好。企业每年需接受药监部门的监督检查，确保持续符合认证要求。未通过GSP认证的企业不得从事药品经营活动，违者将面临严厉处罚。