棉签属于一类还是二类

棉签属于一类医疗器械。一类医疗器械风险最低，不需要特别监管。常见的棉签、创可贴、口罩等都属于这一类。这类产品结构简单，使用安全，主要通过常规管理控制安全性。医院和家庭日常使用的普通棉签不需要医疗器械注册证，只需符合基本质量标准即可。棉签在医疗护理、日常清洁中广泛应用，其安全性已得到长期验证。

棉签作为一类医疗器械具有明确的分类依据。根据中国医疗器械分类目录，棉签与血压计、体温计同属一类。这类产品不需要临床试验即可上市，只需保证基本安全性和有效性。全球多数国家都将普通棉签归为低风险医疗器械。美国FDA、欧盟CE认证体系也将其列为I类，监管要求相对宽松。棉签的简单结构和明确用途使其天然适合归类为一类医疗器械。