cep认证多少缺陷不能通过

CEP认证对缺陷数量有严格要求，一般不允许出现超过5个主要缺陷。产品表面瑕疵如划痕、凹陷或色差超过0.5毫米都会被视为不合格。材料成分偏差超过标准值的3%也会导致认证失败。包装密封不完整、标签信息缺失或错误同样被视为严重缺陷。CEP认证要求产品必须完全符合欧洲药典标准，任何偏离都会被拒绝。

CEP认证对生产过程中的缺陷容忍度极低，生产线上的每批次产品抽样检查不超过10件，但发现2个以上缺陷即整批不合格。设备校准误差超过0.1毫米、环境温湿度偏离规定范围5个单位都会导致认证失败。记录不完整或数据缺失被视为管理缺陷，出现3次即取消认证资格。CEP认证要求全程可追溯，任何环节的断裂都会导致无法通过。