质量控制点选择的一般原则

质量控制点选择应考虑生产流程的关键环节。原材料入库检验、生产过程中的参数监控、成品出厂前的功能测试都是典型控制点。控制点数量需合理，太多会增加成本，太少则风险高。设备校准周期、环境温湿度记录、操作人员资质审核也属于重要控制点。控制点设置需覆盖产品全生命周期，从设计开发到售后服务。

质量控制点选择需结合风险等级。高风险工序必须设置严格控制点，如医疗器械的无菌检测、食品行业的微生物测试。客户投诉频繁的产品环节应加强控制，如电子产品的不良品率监控。控制点选择还要考虑经济效益，对成本影响大的环节需要重点把控。历史数据表明，80%的质量问题集中在20%的关键环节，这些地方必须设立控制点。