时间:09-16人气:28作者:浣磄莲华色
GSP认证是药品经营质量管理规范的简称,这是药品流通领域的重要认证。GSP认证要求药品企业在采购、验收、储存、运输等各个环节严格执行质量管理标准。企业需要建立完善的药品质量管理体系,包括人员资质、设施设备、管理制度等。获得GSP认证的企业证明其具备了保障药品质量安全的能力,消费者可以放心购买这些企业的药品。全国已有数万家药品企业通过了GSP认证,这已成为行业的基本门槛。
GSP认证对药品流通环节提出了具体要求,如药品储存温度必须控制在规定范围内,冷链药品需要全程温度监控。药品仓库必须配备温湿度监测设备,并定期校准。运输车辆需要具备恒温功能,确保药品在途质量安全。GSP认证还要求企业建立药品追溯系统,实现药品来源可查、去向可追。认证有效期通常为5年,到期需重新审核。未通过GSP认证的企业不得从事药品经营活动。
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