医学类一类和二类是什么意思

医学上的一类和二类主要指医疗器械的风险等级。一类风险最低，如体温计、血压计，结构简单，使用安全。二类风险中等，如心电图机、助听器，需要严格控制安全性和有效性。中国将医疗器械分为三类，一类产品占市场60%以上，二类约占30%，三类占10%左右。分类依据是产品的使用风险、使用时间、接触人体方式等因素。

二类医疗器械需要更严格的监管，生产企业必须获得医疗器械生产许可证。一类产品只需备案即可销售。医院采购时，一类设备可直接购买，二类设备需经过招标流程。医疗器械分类标准由国家药监局制定，每5年更新一次。2022年新版分类目录将300多种产品调整了类别，反映了医疗技术的快速发展。