时间:09-15人气:17作者:消逝繁華
GMP物料指符合良好生产规范的原料、辅料和包装材料。这类物料必须通过严格的质量控制,包括供应商审核、入厂检验和稳定性测试。制药企业会建立完整的物料追溯系统,记录每批物料的来源、检验数据和使用情况。物料储存条件也需严格控制,如温度、湿度和光照等环境参数。不合格物料会被隔离并启动偏差处理程序,确保不会误用于生产环节。
GMP物料管理涵盖整个供应链,从采购到最终产品放行。物料接收时会核对批号、数量和检验报告,确保与采购订单一致。生产过程中,物料会通过专门的传递通道进入洁净区,避免交叉污染。使用前,操作人员会再次确认物料信息并检查外观。物料消耗有精确记录,确保账物相符。定期盘点可及时发现差异,防止物料混用或误用。
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