防护服是一类还是二类物品

防护服属于二类医疗器械。国家药品监督管理局明确规定，医用防护服按照第二类医疗器械管理。这类产品需要取得医疗器械注册证才能上市销售。二类防护服具有中等风险，需要严格控制其安全性和有效性。市场上常见的医用防护服、手术衣、隔离衣等都属于这一类别。生产企业必须建立质量管理体系，确保产品符合相关标准。

防护服作为二类物品，其监管要求介于一类和三类之间。二类防护服需要经过临床试验验证其防护性能，但不属于高风险的三类器械。日常使用的医用防护服、防化服、无菌手术衣等都属于这一类别。这类产品在中国需要获得NMPA认证，欧盟需要CE认证，美国需要FDA注册。生产企业每年都要接受监管部门的飞行检查，确保产品质量持续符合标准。