cra是什么意思

CRA是临床研究协调员的英文缩写，医药研发领域的重要角色。这类专业人员负责临床试验的组织与协调工作，确保研究方案得到严格执行。CRA需要监查研究数据质量，核对病例报告表，保证试验符合法规要求。大型制药企业如辉瑞、诺华都有CRA团队，他们定期走访医院，检查试验进度。CRA需要医学、药学或相关专业背景，具备良好的沟通能力和严谨的工作态度。

CRA在医药研发流程中扮演关键监督角色。临床试验涉及多中心合作时，CRA负责协调各站点工作，确保数据一致性。他们核查受试者知情同意书，确认药物储存条件符合标准。药监部门如美国FDA会检查CRA的工作记录。CRA发现问题需及时上报，协助解决试验中的突发状况。这一职位对药物上市前的安全性和有效性评估至关重要，直接影响新药研发成败。