10万级净化室洁净度等级是多少

10万级净化室的洁净度等级为ISO Class 8或美国联邦标准209E Class 100,000。这个级别的净化室每立方英尺空气中≥0.5微米的粒子数量不超过100,000个。实际应用中，制药企业、医疗器械生产车间常采用这一等级。电子元件组装车间、医疗器械包装区也符合此标准。净化室需配备高效过滤器，定期更换滤材，确保空气过滤效率达到99.97%以上。温度控制在22±2℃，湿度控制在45%-60%之间，维持稳定环境。

10万级净化室的换气次数要求每小时15-20次，空气流速控制在0.2-0.5米/秒。医药行业的片剂生产车间、口服液灌装线普遍采用此等级。食品加工企业的无菌包装区、医疗用品灭菌后的二次包装环境也符合这一标准。净化室内墙壁采用彩钢板，地面使用环氧自流平，减少尘埃积聚。人员进入需穿戴无菌服，通过风淋室去除表面颗粒物，确保环境达标。