mrb属于哪个部门

mrb属于医疗产品注册部门，全称是Medical Registration Bureau。这个部门专门负责医疗产品的注册审批工作，包括药品、医疗器械、体外诊断试剂等。mrb团队需要审核产品技术文档，确保符合各国法规要求，协调临床试验数据，准备注册申报资料。全球各大药企如辉瑞、默沙东、罗氏都设有mrb部门，负责产品上市前的合规工作。

mrb部门直接向公司管理层汇报，拥有跨部门协调职能。mrb与研发部门合作确定产品注册路径，与生产部门确保生产工艺符合GMP要求，与市场部门制定产品上市策略。mrb人员需具备医药、法规、临床等多领域知识，通过专业考试获取资格。大型企业mrb团队规模可达50-200人，年处理注册申请数量可达数百项。