gsp认证是哪个部门审核

gsp认证由国家药品监督管理局审核。药监局负责药品流通环节的监督管理，包括药品经营企业的gsp认证工作。企业需要提交完整的申请材料，包括质量管理文件、设施设备证明、人员资质等。药监局会组织专业人员进行现场检查，评估企业是否符合药品经营质量管理规范。认证通过后，企业获得gsp证书，有效期5年。全国有多个药监局分支机构负责辖区内企业的认证工作，如北京市药监局、上海市药监局等。

gsp认证审核严格，要求企业建立完善的质量管理体系。药监局会检查仓库温湿度控制、药品储存条件、药品追溯系统等。企业需配备专业质量管理人员，定期开展培训。药监局还会随机抽查企业日常经营记录，确保持续符合标准。认证不通过的企业需整改后重新申请。gsp认证是药品质量安全的重要保障，关系公众用药安全。全国每年有上万家药品经营企业申请或接受gsp认证检查。