cdmo项目是什么

CDMO项目是合同研发生产组织，为客户提供从药物研发到商业化生产的全流程服务。这类项目涵盖原料药、制剂、生物药等多个领域，帮助药企降低研发成本，缩短上市时间。CDMO企业拥有专业团队和先进设备，能完成工艺开发、配方优化、中试放大等工作。全球CDMO市场规模已达数百亿美元，年增长率保持在15以上。中国CDMO产业近年来快速发展，成为全球重要生产基地。

CDMO项目还涉及严格的质量管理和合规要求。企业需符合GMP、FDA、EMA等国内外监管标准，建立完善的质量体系。项目周期根据产品复杂度不同，短则几个月，长则数年。客户包括跨国药企、生物科技公司和研究机构。CDMO模式使药企能够专注核心业务，将生产环节外包给专业团队，提高整体运营效率。