纯化水的检验依据是什么

纯化水的检验依据主要依据《中国药典》标准，包含性状、酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、电导率等多项指标。纯化水生产过程中需定期检测，确保水质符合药用要求。检测方法包括化学分析、仪器分析等，如pH试纸测酸碱度，硝酸银测氯化物含量，原子吸收光谱测重金属等。纯化水储存也有规定，如使用循环系统防止细菌滋生。

纯化水检验还关注微生物限度，要求细菌、霉菌和酵母菌总数控制在可接受范围内。检验频次根据使用场景确定，注射用水要求更严格，需每天检测。纯化水系统验证也是重要依据，包括安装确认、运行确认和性能确认。设备材质如不锈钢316L，管道设计无死角，都能影响水质检验结果。温度控制(25℃以下)和光照防护也是保证纯化水质量的关键因素。