仪器pq是什么意思

仪器PQ指的是仪器性能确认，通过一系列测试验证仪器能否持续稳定达到预期性能标准。PQ过程包括环境条件测试、重现性验证和长期稳定性评估，确保仪器在实际使用中表现一致。某制药企业的HPLC系统PQ测试显示，在25℃环境下连续运行72小时，保留时间偏差不超过0.1分钟，峰面积重复性误差小于0.5%。PQ文档详细记录所有测试参数和结果，作为仪器合规性证明。

仪器PQ与安装确认(IQ)和运行确认(OQ)共同构成完整的验证体系。IQ检查仪器是否符合设计规格，OQ验证仪器在设定条件下运行正常，PQ则证明仪器在日常使用中表现可靠。某医疗实验室的质谱仪PQ验证中，检测了10种不同浓度标准品，定量限在0.1-10ng范围内，日间精密度RSD值低于2%。PQ结果直接影响产品质量和监管合规性，是GMP和ISO认证的关键环节。