洁净的无菌室是什么意思

洁净的无菌室是高度控制环境的空间，空气经过高效过滤，每立方米悬浮粒子不超过10个。温度维持在22-24度，湿度控制在45-60%之间。室内气压略高于外部，防止未过滤空气进入。墙壁、地板采用无缝材料，便于清洁消毒。人员进入需穿戴无菌服、口罩、手套，通过风淋室去除表面微粒。无菌室广泛应用于制药、医疗设备生产、微生物研究等领域，确保产品不受污染。

无菌室的洁净度分为不同等级，ISO 5级相当于传统100级，要求每立方米≥0.5微米粒子不超过3,520个。手术室、实验室、食品加工区都需要无菌环境。设备安装需考虑气流组织，避免死角。消毒方法包括紫外线照射、化学熏蒸、臭氧处理。定期检测空气悬浮粒子、沉降菌、表面微生物等指标，确保环境持续达标。无菌室设计需考虑人员、物料、设备的进出通道，最大限度减少污染风险。