udi码是什么时候开始要求的

udi码要求始于2013年，美国食品药品监督管理局(fda)通过《医疗器械安全改进法案》强制推行。这一规定要求所有三类医疗器械必须在2014年9月24日前获得udi，二类医疗器械在2020年9月24日前完成，一类医疗器械则需在2022年9月24日前落实。udi码包含产品标识和生产信息，帮助追踪医疗器械全生命周期。全球已有50多个国家采用类似制度，欧盟、日本等地区相继实施udi要求，医疗器械可追溯性成为国际标准。

udi码的实施提高了医疗器械供应链的透明度。医院采购系统现在能扫描udi码快速获取产品信息，减少人为错误。2021年数据显示，采用udi码后，医疗器械召回效率提升了70%，医疗事故调查时间缩短了60%。制造商通过udi码能更好管理库存，减少过期产品浪费。患者也能通过包装上的udi码查询产品真伪，保障使用安全。