gsp资质是什么

GSP资质是《药品经营质量管理规范》认证的简称，由药品监督管理部门颁发。企业获得此资质证明其药品储存、运输、销售等环节符合国家标准。仓库必须配备温湿度监控系统，冷藏车需持续记录温度数据，药品陈列要按批号分类管理。药店申请GSP资质需提交场所证明、设备清单、质量管理制度等文件，通过现场检查才能获得证书。证书有效期5年，到期前3个月需重新申请。

GSP资质实际是药品质量的"护身符"。北京某连锁药店因缺乏GSP资质被罚款20万元；上海一家物流公司因未按GSP要求运输疫苗，导致价值300万元的药品报废。GSP检查员会核对药品追溯系统，核查冷链设备校准记录，审核员工培训档案。药品批发企业每年至少接受1次GSP符合性检查，零售药店则每2年检查1次。GSP不合格企业会被限期整改，情节严重者将被吊销资质。