熔喷布生产医用口罩是什么级别

熔喷布生产医用口罩属于医疗器械级别，具体为二类医疗器械。这类口罩需符合YY 0469-2011标准，细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%。生产环境需达到10万级洁净车间，原料聚丙烯熔喷专用料需符合医用级要求。口罩需通过合成血液穿透测试、阻燃性能测试等多项检测，确保医疗安全使用。

熔喷布生产工艺要求极高，纤维直径控制在1-5微米，通过静电驻极技术增强过滤性能。一条完整生产线包含原料预处理、熔融挤出、纤维拉伸、接收成型、卷绕收卷等5个关键环节。设备需24小时连续运行，温度控制精度在±2℃内。成品熔喷布单位面积质量约20-30克/平方米，透气度需达到200-300升/平方米·秒，确保防护效果与舒适度的平衡。