口罩属于哪类经营范围类别

时间:09-17人气:19作者:洞房不败

口罩属于第二类医疗器械经营范围类别。根据国家药监局规定,医用口罩需取得医疗器械注册证才能生产销售。这类产品包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等。企业经营范围需包含"医疗器械销售"或"医疗器械生产"相关条目,并具备相应许可证件。口罩生产环境需符合10万级洁净车间标准,原材料检测包括熔喷布、无纺布等材料的质量把控。

口罩销售企业需区分普通口罩和医用口罩的经营资质。普通口罩属于日用品范畴,只需普通营业执照即可经营;医用口罩则必须取得《医疗器械经营许可证》。线上销售医用口罩还需在平台提交资质证明,包括企业营业执照、医疗器械经营许可证等文件。进口口罩还需额外提供医疗器械注册证和入境货物检验检疫证明。

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