cra是工作内容

CRA负责临床试验全程监查，确保试验合规准确。他们监查医院试验进度，核对病例报告表数据，检查药物存储条件，确认受试者权益保障到位。CRA需要协调研究中心、申办方和伦理委员会三方沟通，解决试验中的问题，确保试验按方案执行。他们收集整理试验数据，撰写监查报告，协助准备试验文件，确保所有记录完整可追溯。

CRA具备医学、药学或相关专业背景，需通过GCP培训认证。工作内容包括研究中心筛选、启动、监查、关闭全流程管理。他们负责试验物资分发与回收，处理不良事件报告，确保试验数据真实可靠。CRA需要频繁出差，适应不同医院环境，处理各种突发状况，同时保持与团队的密切沟通，确保试验顺利进行。