实验室检测结果的原始记录

实验室检测结果的原始记录是质量管理体系的核心组成部分。记录必须完整、准确、及时，包含样品信息、检测方法、仪器参数、环境条件、原始数据等关键要素。记录应使用防水、耐久的材料，防止数据丢失或损坏。电子记录需设置访问权限和修改追踪功能，确保数据安全。原始记录需经检测人员和复核人员签字确认，日期时间必须精确到分钟，不符合结果需有明确的标注和处理流程。原始记录保存期限应符合法规要求，一般至少保存产品生命周期加6年。

实验室检测结果的原始记录具有法律效力，是追溯检测过程的重要依据。记录格式应标准化，便于查阅和审计。检测过程中出现的异常情况，如仪器故障、环境偏离等，必须在原始记录中详细说明。原始记录不允许涂改，错误数据应划单线标记，旁边注明正确内容并签字。记录中的数字应保留与检测方法一致的有效位数。检测过程中使用的标准物质、试剂信息也需完整记录，确保检测过程可重复。原始记录的完整性直接关系到检测结果的可靠性和法律效力。