分析方法准确度验证

验证分析方法准确度需要标准物质对照实验。使用3种不同浓度的标准样品进行测试，结果偏差应控制在允许范围内。仪器校准是关键步骤，每天开机前必须进行零点校准和满量程校准。重复测定同一样品6次，计算标准偏差，确保数据一致性。实验室间比对验证也能提高结果可信度，2-3个实验室同时分析同批样品，结果差异应小于规定值。

方法学验证需考虑多种因素。精密度测试要求连续5天测定同一样品，日间差异应小于5%。回收率实验通过添加已知量分析物到样品中，计算回收率应在95-105%之间。稳定性考察分析物在不同条件下的变化，室温放置24小时后测定值变化不超过3%。方法耐用性测试评估微小条件变化对结果的影响，pH值波动±0.2单位不应导致结果显著变化。