gmp包括哪五个要素

GMP包含五个核心要素。厂房设施需符合卫生标准，地面墙壁光滑易清洁。设备设计要避免死角，防止物料残留。生产过程需严格记录，每批产品都有完整档案。物料管理实行先进先出原则，防止过期使用。人员健康定期检查，操作人员需穿戴专用工作服。

GMP第二要素是质量控制系统。原材料进厂必须检验合格才能使用。生产过程中设置关键控制点，及时发现偏差。成品需经过质量部门放行才能出厂。文件系统确保所有操作有据可查，变更管理控制工艺调整。投诉处理机制收集用户反馈，持续改进产品质量。