现在还有gsp认证吗

时间:09-17人气:16作者:滚出我的心

GSP认证仍然存在,这是药品经营质量管理规范的简称。国家药监局持续对药品流通企业实施GSP认证检查,确保药品储存、运输和销售环节符合标准。2022年全国有超过15000家药品批发企业和零售药店通过了GSP认证,这些企业需要定期接受复检以维持认证资格。认证检查涵盖温湿度控制、药品追溯、人员培训等多个方面,不合格企业会被要求整改甚至取消认证资格。

GSP认证已与药品经营许可证审批流程整合,企业申请药品经营许可证时必须同时满足GSP要求。认证采用飞行检查方式,监管部门不预先通知直接现场检查。2023年新修订的GSP标准增加了对冷链药品管理的特殊要求,认证通过率下降了约8个百分点。药品电商企业同样需要GSP认证,平台会对入驻商家资质进行严格审核,消费者可通过国家药监局官网查询企业认证状态。

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