cra的职责是什么

cra负责确保临床试验符合法规要求和伦理标准。cra需要监查试验进度，核实数据准确完整，协调研究者与申办方沟通。cra定期访问研究场所，检查文件保存情况，确保试验遵循方案规定。cra负责报告严重不良事件，协助准备监管提交文件。cra的工作保障试验数据可靠，保护受试者权益。

cra在试验中扮演质量监督角色。cra检查研究者资质，确认实验室设备符合要求。cra培训研究人员正确使用试验药物，解答疑问。cra核实知情同意书签署流程，确保受试者理解风险。cra监督药物分发记录，保证受试者用药安全。cra的工作促进医学研究进步，同时维护行业公信力。