tga认证是什么认证

TGA认证是澳大利亚治疗商品管理局颁发的专业认证，涵盖药品、医疗器械、保健品等产品。获得TGA认证的产品需经过严格评估，确保安全性和有效性。2022年数据显示，超过1.2万种医疗产品通过此认证。认证流程包括产品成分分析、生产条件审查和临床试验验证。TGA认证标志代表产品符合澳大利亚严格标准，消费者可放心购买。药店销售的感冒药、血糖仪和维生素补充剂等常见产品都需通过TGA认证才能在澳市场销售。

TGA认证采用风险评估机制，根据产品潜在危害程度分类管理。一类低风险产品如防晒霜和隐形眼镜液需注册登记；二类中等风险产品如血压计和助听器需评估审批；三类高风险产品如心脏支架和人工关节需全面评估。TGA认证每2-5年重新审核一次，确保持续合规。澳大利亚海关对未获TGA认证的药品和医疗器械实施严格管控，2023年拦截了超过3000批不合格入境产品。