口罩属于哪类经营范围

口罩属于第二类医疗器械经营范围，需要办理《医疗器械经营备案凭证》。销售医用口罩的企业经营范围必须包含"医疗器械销售"或"医疗器械经营"，具体可写"销售：Ⅱ类医疗器械：医用口罩、防护服、消毒产品"。这类口罩需符合YY 0469-2011标准，细菌过滤效率≥95%，适用于医疗机构环境。

从产业分类看，口罩制造属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造。生产企业经营范围应包含"医疗器械生产"，需取得《医疗器械生产许可证》。口罩生产涉及无尘车间、灭菌设备、包装材料等要素，一条日产10万只的医用口罩生产线投资约200万元，包含原材料采购、生产加工、质量检测、包装入库四个环节，产品需经省级药监局检验合格才能上市销售。